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Cómo validar placas cervicales sin recurrir a ensayos en cadáver: la experiencia IBV
La validación biomecánica de una placa cervical representa un reto importante para los fabricantes de productos sanitarios destinados a cirugía
¿Qué exige el Reglamento MDR a un fabricante fuera de la Unión Europea?
El mercado europeo continúa siendo uno de los principales destinos para los fabricantes de productos sanitarios de países como India,
¿Qué es la carga crítica en implantes dentales?
En implantología dental, uno de los conceptos más relevantes desde el punto de vista biomecánico es la carga crítica. Este
Diferencias entre MDR y MDD para fabricantes
El paso de la Directiva 93/42/CEE (MDD) al Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) ha supuesto uno de los mayores cambios regulatorios
¿Qué pruebas debe superar un implante dental antes de llegar al mercado?
El desarrollo de un producto sanitario implantable dental no termina cuando el diseño está finalizado. Antes de llegar al mercado,
¿Por qué las placas de osteosíntesis deben validarse según ASTM F382?
Las placas de osteosíntesis son productos sanitarios implantables diseñados para estabilizar fracturas óseas y permitir la correcta consolidación del hueso.
