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Ensayos de productos sanitarios en Europa: guía para fabricantes internacionales
Para un fabricante de productos sanitarios situado fuera de la Unión Europea, seleccionar un laboratorio de ensayos en Europa puede
Cómo medir los resultados de la rehabilitación robótica mediante el análisis de la marcha: el caso Lokomat
La incorporación de robots y exoesqueletos a los programas de neurorrehabilitación abre nuevas posibilidades para intensificar el entrenamiento de la
QMSR, Quality Management System Regulation. Qué cambia para un fabricante que exporta a varios mercados
Durante años, comparar ISO 13485 con la Quality System Regulation estadounidense significaba mantener dos marcos paralelos: la norma internacional y
Cómo preparar la validación de un implante de columna antes del marcado CE
Un implante de columna debe mantener su función en un entorno de cargas repetidas, geometrías complejas y gran variabilidad anatómica.
Cómo validar placas cervicales sin recurrir a ensayos en cadáver: la experiencia IBV
La validación biomecánica de una placa cervical representa un reto importante para los fabricantes de productos sanitarios destinados a cirugía
¿Qué exige el Reglamento MDR a un fabricante fuera de la Unión Europea?
El mercado europeo continúa siendo uno de los principales destinos para los fabricantes de productos sanitarios de países como India,
