ENSAYOS DE IMPLANTES
DE COLUMNA

El Instituto de Biomecánica (IBV) es un centro de referencia en la evaluación y validación de implantes de columna, ofreciendo ensayos especializados para analizar su resistencia estructural, comportamiento biomecánico y estabilidad mecánica en distintos segmentos de la columna vertebral.

Los implantes de columna deben soportar cargas estáticas y dinámicas extremas, asegurando la estabilidad del segmento vertebral intervenido. En el IBV realizamos ensayos complementarios y personalizados para validar nuevas configuraciones de diseño, optimizar materiales y mejorar la biomecánica de estos implantes antes de su certificación.

Además de proporcionar resultados sobre la conformidad del implante, ofrecemos recomendaciones técnicas para mejorar su funcionalidad y garantizar su seguridad en el cuerpo humano.

ENSAYOS DE SISTEMAS DE FUSIÓN INTERVERTEBRAL

Los sistemas de fusión intervertebral están diseñados para proporcionar estabilidad a segmentos vertebrales dañados o degenerados, favoreciendo la consolidación ósea entre vértebras adyacentes. En IBV realizamos ensayos específicos para evaluar la resistencia y la durabilidad de estos dispositivos en diferentes condiciones de carga.

  • Ensayos de fatiga en sistemas de fusión espinal (ISO 12189): Evaluación de la resistencia de los sistemas de fusión en escenarios de carga repetitiva.
  • Pruebas de estabilidad y rigidez estructural (ASTM F2077): Análisis de la respuesta de los implantes frente a cargas de compresión y flexión.
  • Ensayos de resistencia en sistemas de fijación posterior: Evaluación de tornillos pediculares y varillas utilizadas en cirugías de fusión lumbar y torácica.

Estos ensayos permiten optimizar el diseño de los sistemas de fusión intervertebral, garantizando su estabilidad y funcionalidad a largo plazo.

Ensayo implante columna

ENSAYOS DE CAJAS INTERSOMÁTICAS

Las cajas intersomáticas son dispositivos implantados entre los cuerpos vertebrales para restaurar la altura discal y promover la fusión ósea en cirugías de artrodesis vertebral. En IBV realizamos ensayos para evaluar su resistencia mecánica, estabilidad y compatibilidad con el entorno biológico.

  • Ensayos de carga estática y fatiga en cajas intersomáticas (ASTM F2077): Simulación de fuerzas aplicadas sobre la caja intersomática en distintos niveles vertebrales.
  • Evaluación del desgaste y estabilidad a largo plazo (ASTM F2346): Análisis del deterioro de los materiales bajo condiciones de uso prolongado.
  • Pruebas de compresión axial y flexión: Determinación de la resistencia del implante frente a cargas multidireccionales.

Estos estudios garantizan que las cajas intersomáticas cumplen con los requisitos mecánicos necesarios para una integración segura en la columna.

ENSAYOS DE SISTEMAS DE FIJACIÓN TRANSPEDICULAR

Los sistemas de fijación transpedicular están compuestos por tornillos pediculares y varillas utilizadas en cirugías de fusión espinal para proporcionar estabilidad. En IBV evaluamos su resistencia estructural y capacidad de fijación mediante ensayos específicos.

  • Ensayos de resistencia a la extracción en tornillos pediculares (ASTM F543): Evaluación de la capacidad de fijación de los tornillos en distintos tipos de hueso.
  • Pruebas de fatiga en sistemas de fijación transpedicular (ASTM F1717): Análisis de la durabilidad de los componentes bajo carga repetitiva.
  • Ensayos de torsión y estabilidad en tornillos: Medición de la resistencia de los tornillos a las fuerzas de rotación y cizallamiento.

Estos ensayos aseguran la fiabilidad de los sistemas de fijación espinal en cirugías de estabilización vertebral.

Laboratorio implantes columna
Laboratorio implantes columna

ENSAYOS DE IMPLANTES CERVICALES Y TORÁCICOS

Los implantes cervicales y torácicos presentan exigencias biomecánicas distintas a los lumbares, debido a la mayor movilidad de estas regiones. En IBV realizamos pruebas adaptadas a sus particularidades.

  • Pruebas de resistencia en fijaciones occipito-cervicales y torácicas (ASTM F2706): Evaluación de la estabilidad estructural en la unión entre cráneo, columna cervical y torácica.
  • Ensayos de flexión y torsión en implantes cervicales: Simulación de movimientos fisiológicos y resistencia a fuerzas de carga multidireccional.
  • Evaluación de fatiga en sistemas de fijación torácica: Determinación de la resistencia a esfuerzos prolongados en dispositivos de estabilización vertebral.

Estos ensayos permiten mejorar el diseño de los implantes cervicales y torácicos para garantizar su seguridad en cirugías de fusión y estabilización

POR QUÉ ELEGIR IBV PARA LOS ENSAYOS DE IMPLANTES DE COLUMNA

La evaluación de un implante de columna no se limita a cumplir con normativas, sino que requiere un enfoque integral que combine ensayos mecánicos, biomecánicos y de interacción con el entorno clínico.

En IBV contamos con:

    • Laboratorio de ensayos mecánicos: Pruebas de carga, fatiga y resistencia estructural en implantes vertebrales.
    • Laboratorio de movimientos humanos: Análisis biomecánicos aplicados a la estabilidad y funcionalidad de los implantes en condiciones simuladas.
    • Equipo especializado en biomecánica y materiales ortopédicos.
    • Metodología adaptada a cada fabricante: Ensayos personalizados según el diseño y materiales del implante.
    • Análisis estratégico: Ofrecemos recomendaciones técnicas para optimizar el rendimiento del implante antes de su comercialización.

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Descubre cómo nuestros ensayos pueden ayudarte a evaluar la conformidad de tus implantes de columna antes de su certificación para la comercialización.

Preguntas frecuentes ensayos de implantes de columna

¿Qué son los ensayos de implantes de columna?

Son pruebas biomecánicas y mecánicas que permiten evaluar y validar implantes de columna analizando su resistencia estructural, su comportamiento bajo carga y su estabilidad mecánica en distintos segmentos vertebrales.

¿Qué tipos de implantes de columna puede evaluar IBV?

IBV realiza ensayos para sistemas de fusión intervertebral, cajas intersomáticas, sistemas de fijación transpedicular (tornillos pediculares y varillas) e implantes cervicales y torácicos, adaptando las pruebas al tipo de dispositivo y a la zona anatómica.

¿Qué normas se utilizan habitualmente en los ensayos de implantes de columna?

Según el tipo de implante y prueba, se emplean estándares como ISO 12189 (fatiga en sistemas de fusión espinal) y normas ASTM como F2077 (rigidez/estabilidad en compresión y flexión y ensayos en cajas intersomáticas), F2346 (evaluación de desgaste/estabilidad a largo plazo), F543 (resistencia a extracción de tornillos), F1717 (fatiga en fijación transpedicular) y F2706 (fijaciones occipito-cervicales y torácicas).

¿Para qué sirven estos ensayos en el desarrollo y certificación de un implante de columna?

Sirven para validar nuevas configuraciones de diseño, optimizar materiales y mejorar la biomecánica antes de la certificación. Además de evidenciar conformidad, IBV puede aportar recomendaciones técnicas para mejorar funcionalidad y seguridad del implante.

¿Qué laboratorio europeo tiene la capacidad de realizar ensayos de implantes de columna?

El Instituto de Biomecánica de Valencia (IBV) es un centro de referencia en Europa para la evaluación y validación de implantes de columna, con laboratorios e infraestructura para ensayos mecánicos y biomecánicos, y un enfoque adaptado a cada fabricante.
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