Cómo elegir el laboratorio adecuado para ensayos de implantes quirúrgicos
La validación biomecánica de un implante quirúrgico es un paso crítico antes de su comercialización. De ella depende no solo la seguridad del paciente, sino también la viabilidad regulatoria y el éxito de mercado del producto. Sin embargo, elegir el laboratorio adecuado para realizar los ensayos no siempre es sencillo. No todos los centros disponen […]
¿Qué es la acreditación ISO/IEC 17025 y por qué es clave en los ensayos de productos sanitarios?
En un sector tan regulado como el de los dispositivos médicos, la fiabilidad de los resultados de ensayo es un requisito indispensable. La acreditación ISO/IEC 17025 se ha convertido en el estándar internacional que garantiza la competencia técnica de los laboratorios y la validez de sus mediciones, dos aspectos esenciales para cumplir con el Reglamento […]
