¿Qué es la carga crítica en implantes dentales?
En implantología dental, uno de los conceptos más relevantes desde el punto de vista biomecánico es la carga crítica. Este término hace referencia al nivel de carga a partir del cual un implante puede iniciar un proceso de fallo mecánico o pérdida de estabilidad, ya sea por fatiga, deformación excesiva o micro-movimientos en la interfaz […]
Diferencias entre MDR y MDD para fabricantes
El paso de la Directiva 93/42/CEE (MDD) al Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) ha supuesto uno de los mayores cambios regulatorios en la historia del sector del producto sanitario en Europa. Para los fabricantes, la transición no ha sido simplemente un cambio normativo, sino una transformación profunda en: En este artículo respondemos a las preguntas más […]
¿Qué pruebas debe superar un implante dental antes de llegar al mercado?
El desarrollo de un producto sanitario implantable dental no termina cuando el diseño está finalizado. Antes de llegar al mercado, un implante dental debe superar una batería de ensayos mecánicos, biológicos y regulatorios que demuestren su seguridad, rendimiento y durabilidad conforme al Reglamento (UE) 2017/745 (MDR). Para fabricantes, responsables de I+D y calidad, comprender estas […]
¿Por qué las placas de osteosíntesis deben validarse según ASTM F382?
Las placas de osteosíntesis son productos sanitarios implantables diseñados para estabilizar fracturas óseas y permitir la correcta consolidación del hueso. Durante el proceso de recuperación, estas placas están sometidas a cargas repetidas, flexión, torsión y esfuerzos combinados, lo que hace imprescindible validar su comportamiento mecánico antes de su comercialización. Una de las normas internacionales de […]
Ensayos de fatiga: ¿qué significan 5 millones de ciclos en la práctica clínica?
En el desarrollo de un producto sanitario implantable, pocas cifras aparecen tan a menudo en los informes técnicos como la de 5 millones de ciclos. Esta magnitud se utiliza de forma recurrente en ensayos de fatiga para prótesis articulares, implantes dentales, componentes de osteosíntesis y otros productos sometidos a cargas repetidas. Pero ¿qué significa realmente […]
Cómo se mide la osteointegración en implantes dentales y ortopédicos
La osteointegración es uno de los factores determinantes del éxito a largo plazo de un producto sanitario implantable. Tanto en implantología dental como en implantes ortopédicos, la capacidad del implante para integrarse de forma estable con el hueso condiciona la transmisión de cargas, la durabilidad del conjunto y la seguridad clínica del paciente. Medir la […]
Ensayos de bandejas tibiales en prótesis de rodilla
Las bandejas tibiales son uno de los componentes estructurales más críticos de una prótesis de rodilla. Su función es transmitir las cargas desde el fémur hasta la tibia, garantizando estabilidad, alineación y durabilidad durante millones de ciclos de uso. Por ello, la validación mecánica de este componente es un paso imprescindible en el desarrollo de […]
¿Qué es un ensayo de desgaste en prótesis articulares?
El ensayo de desgaste es una de las pruebas más relevantes en la validación de productos sanitarios implantables destinados a articulaciones como la cadera, la rodilla o el hombro. Su objetivo es evaluar la pérdida de material y la generación de partículas cuando dos superficies articulares interactúan bajo carga y movimiento repetidos, simulando el uso […]
Med-Lab IBV en Expodental 2026: donde la innovación dental se convierte en producto sanitario viable
Expodental 2026 reunirá, una vez más, a los principales actores del sector dental en España. Pero más allá de la exposición de novedades, esta edición se produce en un momento especialmente relevante para fabricantes y clínicas con actividad en implantología: mayor presión regulatoria, avances acelerados en digitalización y una demanda creciente de soluciones personalizadas y […]
Exoesqueletos: tipos, aplicaciones y retos en su certificación
Los exoesqueletos se han consolidado como una de las tecnologías más innovadoras dentro del ámbito de la biomecánica aplicada, con un crecimiento notable tanto en rehabilitación clínica como en entornos industriales y asistenciales. Estos dispositivos, diseñados para asistir o aumentar la capacidad motora humana, combinan ingeniería mecánica, control electrónico y conocimiento profundo del movimiento humano. […]
