LABORATORIO DE ENSAYOS PARA
PRODUCTOS
DE APOYO Y AYUDAS TÉCNICAS
En nuestro laboratorio de ensayos para productos de apoyo y ayudas técnicas, evaluamos la seguridad, resistencia y durabilidad de dispositivos sanitarios de Clase I, garantizando su conformidad con las normativas vigentes. Aplicamos ensayos rigurosos que permiten a fabricantes y distribuidores cumplir con los requisitos del Reglamento Europeo 2017/745 de productos sanitarios (MDR) y obtener el marcado CE.
ENSAYOS PARA PRODUCTOS DE APOYO Y OTROS PRODUCTOS CLASE I
Nuestro laboratorio es un referente en la evaluación y ensayos de productos de apoyo y productos sanitarios de Clase I, ofreciendo servicios de ensayo con la máxima rigurosidad y una trayectoria reconocida a nivel nacional e internacional. Actuamos como aliados estratégicos de empresas, proporcionando ensayos normativos y especializados y colaborando en la documentación para el marcado CE.
Nos sometemos a auditorías externas para garantizar calidad y transparencia. Además, nuestra experiencia nos permite evaluar tanto productos clásicos como productos innovadores, desarrollando procedimientos propios cuando no existen normas específicas.
¿QUÉ PRODUCTOS EVALUAMOS EN NUESTRO LABORATORIO?
Llevamos a cabo ensayos en una amplia gama de productos de apoyo y dispositivos sanitarios de Clase I, entre los que destacamos:
- Camas de hospital y mobiliario clínico.
- Sillas de ruedas, andadores y grúas de transferencia.
- Cojines y sistemas de posicionamiento.
- Sistemas de elevación y asistencia para la movilidad.
- Otros productos de apoyo destinados a la asistencia y el cuidado de pacientes.
CUMPLIMIENTO NORMATIVO PARA PRODUCTOS DE APOYO
El Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) establece nuevos requisitos para los productos sanitarios de Clase I, obligando a los fabricantes a:
- Revisar la clasificación de sus productos, ya que algunos dispositivos han sido reclasificados.
- Implementar un sistema de gestión de la calidad que garantice el cumplimiento continuo de la normativa.
- Elaborar y mantener actualizada la documentación técnica, demostrando la conformidad del producto.
- Establecer procedimientos de vigilancia postcomercialización para monitorizar su desempeño.
Nuestro laboratorio facilita este proceso, ayudando a las empresas fabricantes a asegurar que los productos cumplen con todas las exigencias para su comercialización en el mercado europeo.
TECNOLOGÍA AVANZADA PARA ENSAYOS DE PRODUCTOS DE APOYO
Para garantizar la máxima fiabilidad en cada prueba, contamos con equipamiento de última generación:
● Instrumentación de alta precisión, para mediciones detalladas del rendimiento y calidad del producto.
● Sistemas de simulación biomecánica, que analizan el impacto en el usuario y garantizan su confort y seguridad.
¿POR QUÉ ELEGIR NUESTRO LABORATORIO DE ENSAYOS?
En el IBV, no solo evaluamos, aportamos valor a las empresas a través de:
- Experiencia y reconocimiento: somos un laboratorio de referencia reconocido nacional e internacionalmente.
- Ensayos personalizados: evaluamos tanto productos normalizados como innovaciones sin estándares predefinidos.
- Garantía de calidad: nos sometemos a auditorías externas para asegurar fiabilidad y transparencia.
- Acompañamiento integral: desde el diseño del producto hasta la validación final para su comercialización.
Contacta con nosotros
y te asesoraremos sin compromiso
Si necesitas garantizar la seguridad, eficacia y cumplimiento normativo de tus productos de apoyo, somos tu mejor aliado.
