LABORATORIO DE
ENSAYOS MECÁNICOS
La evaluación de dispositivos médicos y productos sanitarios requiere precisión, experiencia y un conocimiento profundo de la normativa vigente. En el Laboratorio de Ensayos Mecánicos del IBV, realizamos pruebas especializadas para garantizar la seguridad, resistencia y durabilidad de los productos antes de su comercialización.
Nuestros ensayos se centran en la evaluación mecánica de implantes, prótesis y ortesis, aplicando métodos de referencia para cumplir con los estándares más exigentes. Además de proporcionar resultados técnicos, ofrecemos un valor añadido diferencial mediante interpretación de datos y asesoramiento en la optimización del diseño de productos.
ENSAYOS MECÁNICOS PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS
En el IBV contamos con una amplia experiencia en la realización de ensayos mecánicos a productos sanitarios, abordando desde pruebas de resistencia estructural hasta simulaciones de carga y fatiga, entre otras muchas.
De esta forma evaluamos la conformidad de productos como implantes dentales, de columna, de cadera, de rodilla, placas óseas, implantes articulares de dedo, ayudas técnicas y productos de apoyo, exoesqueletos, entre otros muchos.
Nuestro laboratorio se adapta a proyectos innovadores, desarrollando protocolos específicos propios cuando no existen normativas aplicables.
TECNOLOGÍA Y EQUIPAMIENTO AVANZADO
Para garantizar resultados precisos y reproducibles, contamos con tecnología de última generación.
Esta infraestructura nos permite replicar condiciones reales de uso y proporcionar datos críticos para la mejora del diseño y fabricación de dispositivos médicos.
CUMPLIMIENTO NORMATIVO Y SOPORTE PARA EL MARCADO CE
El cumplimiento de la normativa es un factor clave en la evaluación de productos sanitarios y dispositivos médicos. En nuestro laboratorio realizamos ensayos conforme a estándares internacionales. Además, apoyamos a fabricantes y empresas en la obtención del marcado CE, en base al Reglamento Europeo 2017/745 de productos sanitarios (MDR).
¿POR QUÉ ELEGIR EL LABORATORIO DE ENSAYOS MECÁNICOS DEL IBV?
Si buscas un laboratorio de ensayos mecánicos para evaluar la conformidad de tus productos con la normativa aplicable, contacta con nuestro equipo de expertos.
- Experiencia y acreditaciones: Referente en evaluación de productos sanitarios con acreditaciones reconocidas.
- Tecnología de vanguardia: Equipamiento avanzado para ensayos normativos y personalizados.
- Interpretación de resultados y asesoramiento: Más allá de los datos, ofrecemos soporte técnico para ayudar a las empresas en su proceso de optimización del producto.
- Acompañamiento en certificación: Apoyamos a las empresas en la obtención del marcado CE mediante la redacción de la documentación técnica del producto y validación necesaria para la comercialización de productos sanitarios.
- Apoyo en la generación y redacción de la documentación técnica para el marcado CE: Apoyamos a las empresas en la generación del expediente para el marcado CE de sus productos sanitarios.
Contacta con nuestro equipo técnico
Te ayudaremos a definir los ensayos necesarios para evaluar la conformidad de tus productos sanitarios en el mercado.
