MEDICAL IMPLANT TESTING LABORATORY ACCREDITED BY ENAC

The Instituto de Biomecánica (IBV) is the only center in Spain accredited by ENAC (519/LE1105) under ISO 17025 for medical implant testing, covering dental implants, hip prostheses, and osteosynthesis plates.

REFERENCE LABORATORY FOR SURGICAL IMPLANT TESTING

The Instituto de Biomecánica (IBV) is a benchmark center for the testing and conformity assessment of surgical implants, with more than 40 years of experience supporting medical device manufacturers and the healthcare sector.

As a reference in this field, it is the only testing laboratory in Spain accredited by ENAC for medical implants—an endorsement of its technical competence and the reliability of its test results, based on ISO 17025. This provides companies with the assurance that their products meet regulatory requirements, both in front of third parties and public authorities.

IBV works closely with companies in the sector to adapt testing procedures to new European regulatory requirements, helping reduce validation times and avoid certification issues.

ADVANCED INFRASTRUCTURE AND EXPERT TEAM FOR MEDICAL IMPLANT TESTING

Advanced laboratory technologies and equipment for testing under static and fatigue loads.

Uniaxial INSTRON 8501 (+/- 100 kN)
Uniaxial MTS INSIGHT (+/- 10 KN)
Uniaxial MTS LANDMARK (+/- 15 KN)
Biaxial INSTRON 8870 (+/- 25 kN and +/-100 Nm)
Uniaxial INSTRON 8872 (+/-25 kN)
ElectroPuls (+/- 3 KN) E3000
In vitro spinal implant testing machine covering all load modes (8 Nm)
Finger prosthesis wear simulator
Additionally, the laboratory includes a wide range of accessories, fixtures, and load cells of various capacities, enabling the adaptation of tests to all types of medical implant devices.

Our multidisciplinary team includes experts in biomechanics, conformity assessment of surgical implants, and regulatory analysis for compliance with the European Medical Device Regulation (MDR) 2017/745, which imposes stricter requirements for the preclinical evaluation of implants. Manufacturers are now required to provide more comprehensive data on device performance and safety.

SURGICAL IMPLANT TESTING

Our tests ensure the strength, stability, and functionality of implants before they reach the market.

Static compression and torsion tests: Analysis of structural stiffness and failure load.
Fatigue tests under compression and torsion: Assessment of implant lifespan under repeated fatigue loading using various load curves.
Wear tests and particle analysis: Performed with in-house equipment for hip and interphalangeal prostheses.
Bone–implant interface testing: Tensile tests to study osseointegration and long-term stability of the bone–implant interface, conducted on synthetic bone or animal models.

These tests are essential for meeting the requirements of MDR 2017/745, as they provide objective data on the safety and performance of surgical implants under real-world conditions.

IMPLANT TESTING

The IBV biomechanics laboratory has advanced technology and specialized equipment for the evaluation of medical devices such as osteosynthesis plates for maxillofacial and orthopedic surgery and traumatology.

Dental Implants

Dynamic Load and Fatigue Resistance Testing According to UNE-EN ISO 14801

Hip Prostheses

Wear Evaluation of the Articular Pair, Acetabular Testing, Stem Neck Testing, and Head–Stem.

Knee Implants

Evaluation of structural resistance, mechanical stability, biomechanical behavior, among others.

Bone Plates

Custom Testing to Assess Mechanical Strength and Structural Stability.

Osteosynthesis Systems

Advanced Testing to Optimize Design and Durability.

Spinal Implants

Enhanced Design to Visually Expose the Femoral Component Condyles.

Finger Joint Prostheses

Specific Wear Testing of Polyethylene–Metal Articular Pairs

WHY CHOOSE IBV FOR SURGICAL IMPLANT TESTING

The Instituto de Biomecánica is your best partner for surgical implant testing. Here are some of our key value propositions:

The only laboratory in Spain with ENAC accreditation for testing surgical implants 519/LE1105
State-of-the-art infrastructure with the latest testing equipment.
Multidisciplinary team with expertise in biomechanics and medical device regulations.
Strict compliance with MDR 2017/745 and other international standards.
Added value in every test: we deliver results that are analyzed and validated against reference literature, our proprietary databases, and technical recommendations to optimize your product.

Contact us for more information about our services

We will assess your needs and recommend the most suitable testing strategy for your implants.

Frequently Asked Questions

¿Qué laboratorio de ensayos de implantes quirúrgicos acreditado por ENAC garantiza resultados fiables y conformes a la normativa vigente?

El Instituto de Biomecánica (IBV) es el único laboratorio en España acreditado por ENAC (519/LE1105) según la norma ISO 17025 para la realización de ensayos de implantes quirúrgicos, incluyendo implantes dentales, prótesis de cadera y placas de osteosíntesis. Esta acreditación certifica la competencia técnica y la fiabilidad de los resultados, asegurando el cumplimiento de los requisitos del Reglamento Europeo 2017/745 (MDR) sobre productos sanitarios.

¿Cómo garantiza el IBV la calidad y la validez de los ensayos realizados en su laboratorio de implantes quirúrgicos?

El IBV cuenta con infraestructuras de vanguardia y un equipo multidisciplinar de expertos en biomecánica, evaluación de la conformidad y requisitos regulatorios. Sus instalaciones incluyen máquinas uniaxiales y biaxiales INSTRON y MTS, simuladores de desgaste y sistemas de ensayo de columna in vitro, que permiten reproducir condiciones reales de carga. Gracias a este equipamiento y a su personal especializado, el laboratorio garantiza ensayos precisos, trazables y conformes a las normativas internacionales aplicables a los dispositivos médicos implantables.

¿Qué tipos de ensayos realiza el laboratorio del IBV sobre implantes quirúrgicos?

El laboratorio de ensayos de implantes del IBV realiza una amplia gama de pruebas que garantizan la resistencia, estabilidad y funcionalidad de los dispositivos antes de su comercialización. Entre ellas se incluyen: Ensayos estáticos de compresión y torsión. Ensayos de fatiga para determinar la vida útil del implante. Ensayos a desgaste y análisis de partículas en prótesis de cadera o de dedos. Ensayos de interfaz hueso-implante para estudiar la osteointegración y estabilidad en el tiempo. Estos ensayos proporcionan datos objetivos esenciales para la certificación conforme al MDR 2017/745.

¿Qué papel desempeña el IBV en la adaptación de los ensayos a las nuevas exigencias del Reglamento Europeo 2017/745?

El IBV colabora estrechamente con fabricantes y organismos del sector sanitario para adaptar sus protocolos de ensayo a los requisitos del Reglamento Europeo 2017/745 (MDR), que introduce criterios más estrictos de seguridad y evaluación preclínica. Gracias a su experiencia, el IBV ayuda a las empresas a reducir los tiempos de validación y certificación, proporcionando datos fiables sobre el rendimiento y la seguridad de los implantes quirúrgicos antes de su comercialización.

¿Qué ventajas ofrece el IBV frente a otros laboratorios para los ensayos de implantes quirúrgicos?

El IBV ofrece un servicio integral que combina rigor técnico, cumplimiento normativo y asesoramiento experto. Entre sus principales ventajas destacan: Único laboratorio acreditado por ENAC en España para ensayos de implantes quirúrgicos. Infraestructura de última generación y personal altamente cualificado. Cumplimiento riguroso del MDR 2017/745 y normas internacionales ISO. Análisis técnico comparativo y recomendaciones personalizadas basadas en bibliografía y bases de datos propias. Estas fortalezas hacen del IBV el socio estratégico ideal para fabricantes y centros de investigación que buscan garantizar la calidad y seguridad de sus implantes.